Поддержка фармаконадзора

Наш отдел фармаконадзора занимается сбором и анализом побочных реакций лекарственных средств (ADR).

В 2013 году законодательство ЕС предоставило возможность сообщать пациентам о побочных реакциях на лекарственные средства. Финансирование со стороны Европейского Союза позволило нам создать электронную платформу www.adrreporting.com, благодаря которой пациенты, фармацевты и специалисты здравоохранения могут быстро сообщать о побочной реакции на лекарственное средство, пищевую добавку или медицинское изделие.

Польша находится в конце списка в категории сообщений о неблагоприятных событиях в Европе. Только 0,02% ADR(побочные эффекты) поступило с Польши  в ВОЗ в 2013 году. Наша цель — улучшить безопасность применяемой терапии в Польше.

В рамках услуг фармаконадзора мы предлагаем:

• поддержку (обслуживание) фармаконадзора;
• Доступ к данным из реестра www.adrreporting.com
• Поддержку ADR, предоставленную через платформу в формате для экспорта электронных данных;
• Подготовку форм CIOMS;
• Мониторинг национальной и зарубежной прессы в области безопасности фармакотерапии;
• Подготовка подготовку СОП для  неинтервенционных исследований, исследований PASS, PAES, DUS;
• Предоставление информации о побочных явлениях на активные вещества и лекарственные средства.
• Аудит PV и обучение PV
• Обучение проводиться иностранными экспертами с многолетним опытом работы в области фармаконадзора (EMA)