Клінічні дослідження

Home / Клінічні дослідження

Клінічні дослідження

Наш багаторічний досвід дозволяє нам  повністю керувати дослідженнями відповідно до вимог Доброї Клінічної Практики та чинного законодавства країн в яких здійснюєм дослідження.

 

Дослідження I фази:

Їх метою в переважній більшості є оцінка безпеки медицини.

Їх зазвичай проводять на невеликій кількості здорових добровольців (від 20 до 100 осіб).

Вони оцінюють дію препарату в організмі людини:

•поглинання

•метаболізм

•виведення

Вони зазвичай тривають кілька місяців.

 

Дослідження II фази:

Наступним кроком після демонстрації безпеки нового препарату є перевірка його ефективності.

Дослідження даного етапу можуть тривати від кількох місяців до двох років і брати участь в них можуть кілька сотень пацієнтів.

 

Дослідження III фази:

На цьому етапі препарат тестують на пацієнтах в кількості від кількасот до кількох тисяч. Завдяки такому великому масштабу досліджень можна дізнатися більше про ефективність препарату, переваги терапії та діапазоні можливих побічних реакцій. Позитивні результати дослідження III фази дозволяють отримати дозвіл на продаж або продовження прийому даного препарату. Ці тести зазвичай тривають кілька років.

 

Дослідження IV фази (маркетингові):

У дослідженні IV фази фармацевтичні компанії вивчають такі проблеми:

•порівняння препарату з іншими лікарськими засобами, присутніми на ринку,

•моніторинг довгострокової ефективності препарату  та його вплив на якість життя пацієнта,

•визначення переваг терапії при використанні досліджуваного препарату перед іншими традиційними або новими методами лікування.