Підтримка фармаконагляду

Наш відділ фармаконагляду займається збиранням і аналізом побічних реакцій  на лікарські засоби (ADR).

У 2013 році законодавство ЄС надало можливість пацієнтам повідомляти про побічні реакції на лікарські засоби. Фінансування з боку Європейського Союзу дозволило нам створити електронну платформу http://adrreporting.com, завдяки якій пацієнти, фармацевти і фахівці  з охорони здоров’я можуть швидко повідомляти про побічні реакції на лікарський засіб, харчову добавку або медичний виріб.

Польща знаходиться в кінці списку в категорії повідомлень про несприятливі події в Європі. Тільки 0,02% ADR надійшло з Польщі в ВООЗ в 2013 році. Наша мета – поліпшити безпеку застосування терапії в Польщі.

В рамках послуг фармаконагляду ми пропонуємо:

• Підтримку (обслуговування) фармаконагляду;
• Доступ до даних з реєстру www.adrreporting.com
• Підтримку ADR, представлену ​​через платформу в форматі для експорту електронних даних
• Підготовка форм CIOMS;
• Моніторинг національної та зарубіжної преси в області безпеки фармакотерапії;
• Підготовка СОП для неінтервенційних досліджень, досліджень PASS,PAES,DUS;
• Надання інформації про побічні ефекти на активні речовини та лікарські засоби.
• Аудит PV і навчання PV
• Навчання іноземними експертами з багаторічним досвідом роботи в галузі фармаконагляду (EMA)