Неинтервенционные (обсервационные) исследования

Обсервационные исследования – это исследования, в которых описываются или анализируются конкретные события, воздействие данного фактора или вмешательства. Обсервационные исследования включают аналитические (когортные , клинико-контрольные, поперечные) и описательные исследования.

Неинтервенциальные исследования являются исследованиями, включающими сбор научных данных и направленные на получение ответов на исследовательские вопросы. Эти исследования не требуют положительного заключения этической комиссии если эти исследования не содержат элементов «вмешательства эксперимента», а это означает, что:

• лекарственные средства используются, как указано в разрешении на продажу;
• выделение группы пациентов в которой применяется конкретный метод лечения не основано на протоколе обследования, решение о назначении препарата четко отделено от решения о включении пациента в исследование;
• пациенты не выполняют никаких дополнительных диагностических или контрольных процедур, а для анализа собранных данных используются методы  эпидемиологические.