Исследование PASS/PAES/DUS

Исследование PASS/PAES/DUS
- Новые условия предусматривают возможность для ответственного органа проводить такие испытания, как, допуск препарата на рынок, изучение безопасности и новых угроз уже введенного на рынок препарата.
- У нас самый большой опыт в Польше в области организации и проведения исследований PASS, PAES, DUS.
- В течении более 20 лет Europharma оказывает поддержку деятельности фармацевтических компаний в области мониторинга лекарственных средств после поступления их на рынок и получения полных и надежных данных путем проведения проверок безопасности (PASS — исследование безопасности), эффективности (PAES — исследование эффективности) и исследование в котором мы определяем, как данный лекарственный препарат используется на медицинском рынке(DUS)
- Наш опыт – более 50 таких исследований с общей численностью примерно 500 000 пациентов.
- В нашей деятельности мы следуем принципу: благополучие пациента является самым важным. Из этого возникла идея создать универсальную систему, которая позволила бы сообщать о побочных эффектах как врачами, так и фармацевтами и прежде всего пациентам.
- Наши исследования в области безопасности подготовлены в соответствии со всеми стандартами действующими в Европейском союзе и других странах не являющимся членами ЕС. Мы внедрили и использовали внутренние процедуры, подготовленные с участием международных юридических фирм, специализирующихся в области фармацевтического права.