Дослідження PASS/PAES/DUS

Home / Дослідження PASS/PAES/DUS

Дослідження PASS/PAES/DUS

  • Нові умови надають можливість для відповідального органу проводити такі випробування, як допуск препарату на ринок, вивчення безпеки і нових загроз вже введеного на ринок препарату.
  • У нас найбільший досвід в Польщі в області організації і проведення досліджень PASS, PAES, DUS.
  •  Протягом більше 17 років Europharma надає підтримку діяльності фармацевтичним компаніям  в області моніторингу лікарських засобів після надходження їх на ринок і отримання повних і надійних даних шляхом проведення перевірок безпеки (PASS – дослідження безпеки), ефективності (PAES – дослідження ефективності) і дослідження в якому ми визначаємо, як даний лікарський препарат використовується на медичному ринку (DUS )
  • Наш досвід – більше 50 таких досліджень із залученням близько 500000 пацієнтів
  • У нашій діяльності ми дотримуємось принципу: благополуччя пацієнта є найважливішим. З цієї ідеї виникла ідея створити універсальну систему, яка б дозволила повідомляти про побічні ефекти як лікарями, так і фармацевтами і перш за все – пацієнтами.

www.adrreporting.com

  • Наші дослідження в області безпеки підготовлені у відповідності з усіма стандартами, які діють в Європейському союзі і в інших країнах які не є членами ЄС. Ми впровадили і використовували внутрішні процедури, підготовлені за участю міжнародних юридичних фірм, що спеціалізуються в області фармацевтичного права.